阿斯利康公司的失职威胁可能进一步削弱对疫苗的信任因为该公司正在寻求美国的批准

霍林郭勒网 2021-03-26 16:52:42

美国卫生官员周二早些时候发表了一份奇怪的声明,称阿斯利康可能已经根据过时的信息得出了其当前局势疫苗试验结果。

公共健康和疫苗专家告诉CNBC,该公司的失败只是一系列失误的最新“自伤”,有可能损害公众对其注射的信任。

周一,阿斯利康宣布了与牛津大学合作开发的当前局势疫苗的三期临床试验的期待已久的结果,称其预防症状性疾病的有效率为79%,针对严重疾病和住院的有效率为100%。该公司表示,该分析基于美国,秘鲁和智利88个试验中心的32,449名参与者。

结果质疑

美国国家过敏和传染病研究所周二早些时候对数据的准确性提出质疑,当时该机构表示,受到监督该试验的数据和安全监督委员会的通知,这家总部位于英国的公司可能已将其信息包括在其美国疫苗试验结果中提供了“功效数据的不完整视图”。

NIAID在一份声明中说:“我们敦促该公司与DSMB一起审查功效数据,并确保尽快公布最准确,最新的功效数据。”

NIAID主管Anthony Fauci博士说,监督美国临床试验的独立专家小组DSMB对该机构表示了担忧,因为它认为阿斯利康新闻稿中的结果比疫苗研究中最新数据显示的要好。对统计新闻。“我当时有点愣了,”福奇说统计,并称该机构不能保持沉默。

不寻常的陈述

卫生专家说,美国国立卫生研究院(NIHID)隶属于美国国立卫生研究院(NIAID)的声明非常不寻常。美国机构的最后一次声明引起轰动是在9月,当时该机构的一个小组说,“数据不足”以表明康复期血浆对当前局势的作用,与当时的FDA专员Stephen Hahn博士的说法相矛盾。

传染病专家艾萨克·博格(Isaac Bogoch)表示,阿斯利康的数据问题只是该公司一系列失误中的最新事例,该失误可能会影响人们购买该疫苗的意愿,该疫苗最早可能在下个月在美国使用。在众多数据和安全监控委员会中任职。

根据《纽约时报》的报道,该问题最初是在9月开始的,此前该公司未能及时通知食品药品监督管理局官员,该研究参与者生病后,该公司在全球范围内暂停了审判。阿斯利康以后将面临更多问题,包括在对试验志愿者给予不正确的疫苗剂量后提出批评,一些国家质疑其疫苗是否适合65岁以上人群使用。一些接种疫苗的人。

可预防的缺陷

Bogoch告诉CNBC:“这是我可以称之为可预防的通信缺陷的无尽过山车。”“您必须保持开放,说实话,必须保持透明。这包括好消息,也包括坏消息。”

Bogoch说,这种失误不利于公众对疫苗的信任,并补充说:“我们已经在疫苗全面推广中解决了公共信任问题,您必须获得公众信任才能成功实施公共卫生计划。 ”

乔治华盛顿大学公共卫生教授,前巴尔的摩卫生专员温纳(Leana Wen)博士说,阿斯利康最近的打Z不仅会损害公众对该公司疫苗的信任,而且还会信任所有当前局势疫苗。

“在这一点上,至关重要的是要有完全的透明度。我们需要知道发生了什么。为什么在数据上似乎存在这种差异?”温家宝说。“我不记得看到这样的公众分歧。而且,这再次在我们负担得起的时候升起了红旗。”

‘放心’

在周二接受CNN采访时,总统拜登总统的流行病高级顾问安迪·斯拉维特(Andy Slavitt)试图使美国人对疫苗感到放心,他说:“公众应该放心,除非FDA对这些数据。”

当阿斯利康的疫苗通过FDA审查时,该机构将“对数据说明,数据说明以及是否将被批准做出判断。因此,在那之前,所有这些都是在后台发生的事情。” Slavitt说。“我们认为这种透明性和科学独立性对于公众信任至关重要。”

世界卫生组织国家和地方卫生合作中心法律教授兼主任劳伦斯·戈斯汀(Lawrence Gostin)说,虽然美国人可能不信任这种疫苗,但一旦公司将其提交紧急使用授权,数据崩溃就不太可能影响FDA对注射疫苗的审查。全球卫生法。

关键的

Gostin说:“尽管如此,在您申请授权之前让NIH责备您当然无济于事。”他补充说,该公司的“自伤伤口”数量令人“震惊”。“阿斯利康已经获得了一种很好且安全的疫苗,我认为这将有助于为美国和整个世界接种疫苗。”

流行病学家William Schaffner博士以前曾在两个数据安全监控委员会中担任葡萄球菌疫苗的专家,他说FDA的最终授权将是关键性的,不仅对美国,而且对其他国家也是如此,因为阿斯利康的疫苗更便宜,更容易分发,竞争对手。

沙夫纳说:“这将在全世界引起共鸣,并使其他卫生部门对这种疫苗充满信心。”